本文接上一篇：新版GMP對藥廠潔凈室風量和壓差的新要求


    由于當前手動控制風量在生物制藥潔凈室中應用廣泛，然而這種方式存在許多問題：系統(tǒng)運行時，

各個高效過濾器的堵塞程度或阻力變化不均勻，采用變頻風機的話可以解決送風量問題，但是必須經

常調節(jié)閥門以達到風量平衡；系統(tǒng)動態(tài)和靜態(tài)時，房間的壓差變化很大，帶來許多問題；系統(tǒng)的抗干

擾能力比較弱，當室外風壓變化時，或者管道阻力變化時，各個房間的送風量重新分配，壓力也隨之

變化；有局部排風時為保持送風、回風、排風的恒定，排風與送風機需同開同停，浪費能量。因此在

此提出使用智能文丘里閥來逐漸代替手動控制閥。控制方法如圖 1。

                
新版GMP里智能文丘里閥的特點和原理

      智能文丘里閥是在傳統(tǒng)的文丘里空氣流量控制閥的基礎上，提供了精確風量測量回路。從而改變傳統(tǒng)

文丘里閥依賴回饋電路提供“不真實”流量的狀況，更加提供了文丘里空氣流量控制閥的安全性和精確性。

智能文丘里控制閥是高精度、高速反應的壓力無關性風量控制設備。具有不受管道內靜壓變化影響，精

確維持設定風量的自調式機械結構。它可以提供精確的真實風量回饋，普遍應用于化學實驗室、生物安

全實驗室、潔凈實驗室、動物實驗室、壓力房間、一員手術室等需要對氣流進行精確控制的場合。智能

文丘里閥通過閥芯位置的改變來保持一個恒定的空氣流量。每個文丘里閥門都有一個閥芯組件，它帶有

一個內置的不銹鋼彈簧，當風管靜壓較低時，作用在閥芯上的壓力變小，閥芯中彈簧張開，低壓力與大

的流通面積的組合提供理想的流量；當出現(xiàn)高靜壓時，作用在閥芯上的壓力增大，彈簧壓縮并且閥芯前

移，減小了流通面積，保持高壓力與較小開度的結合，維持流量的穩(wěn)定。

               

 智能文丘里閥控制方法的優(yōu)點

      風量始終保持恒定。采用了定風量文丘里閥，會對高效過濾器的堵塞而做出自行調整保持送風量恒定

風管壓力變化，而不會造成文丘利里閥所控風量的變化。房間壓力得到保證。回風同樣是定風量文丘里

閥，采用余風量法保證室內壓力穩(wěn)定，進一步的方案是采用變風量文丘里閥，以便在調試時能方便快

捷。節(jié)約能耗。送風量得到量化的控制，根據潔凈標準確定合適的送風量。

智能文丘里閥門在藥廠的應用

針對天津某已建藥廠環(huán)境控制問題，采用智能文丘里閥的改進措施，如圖1所示。主要是在原有的送風系

統(tǒng)和回風系統(tǒng)中安裝智能文丘里閥并且配置了相應的控制元件，并對整個系統(tǒng)進行了綜合調試與測試。

圖 2 為文丘里閥安裝軸線圖。

                          

    表2給出了部分房間采用智能文丘里閥前后實驗室的送風量及壓差的狀況。圖3是對文丘里閥使用前

后的實驗室送風量的實驗結果。

由表 2 和圖 3 可以看出：安裝智能文丘里閥前，各個房間的送風量與設計的送風量相差很大，初測風量

與設計風量的比值的算術平均值為 1.34，結果造成靜壓差的分布不均勻，一些房間相對臨近低級別潔凈

室的靜壓差很大，而另一些則很小，甚至出現(xiàn)負壓；安裝智能文丘里閥之后，各個房間的送風量均比較

接近設計的送風量，調試后風量與設計風量的比值的算術平均值為1.02，房間相對臨近低級別潔凈室的

靜壓差趨于穩(wěn)定。




    新版 GMP 的施行使我國藥品生產環(huán)境與 接軌，帶來了機遇和挑戰(zhàn)。對廠房和凈化設備的要求

更高，對潔凈室的分級更加合理，對潔凈室控制的要求也更加嚴格，藥廠相應的設備更新或改進是

必須的。而潔凈室的控制，包括風量和靜壓差控制是達到潔凈度，滿足生產，適應新版GMP的很重

要的方面。本文提出的采用智能文丘里閥來穩(wěn)定潔凈室的風量是潔凈室環(huán)境控制的一種有效的方法

，值得進一步的探討、改進和應用。

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